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中国批准多款利用脑信号的早期医疗设备

中国批准多款利用脑信号的早期医疗设备
中国批准多款利用脑信号的早期医疗设备
中国监管机构今年批准了多款利用脑信号的医疗产品。它们不是读取思想的机器,而是记录电活动并帮助医生评估或康复的设备。
新获批产品包括天津天开数智研发的电极帽。系统用于辅助评估认知功能,并于8月19日获得中国医疗器械监管部门许可。
公司还开发早期识别认知障碍的工具,另一款辅助抑郁症诊断的产品仍在等待审批。每种设备都有特定用途,不能把检查工具当作治疗手段。
脑机接口可能帮助患者控制数字设备,也能让医生观察神经系统功能。它的价值仍需临床证据、敏感数据安全和医疗人员监督共同证明。